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合同一签五年,国家政策将起什么样的改变谁都说不清,这帮人员都是新进厂不久的人员,工作年限超过五年的人很少,以这样一个年青的队伍,能不能通过GMP完全是个未知数,万一过不了呢?企业可能立即就走向倒闭,关门大吉,过了,但拖了几个月,三年效益平均增加20%也是空话,大学生们商量的结果是,先把GMP申报的事做完了再说,如果能顺利通过,他们可以与公司签这合同,不能,另作考虑。
GMP能否通过,已经成为企业的生死战,通过继续生存,通不过,企业破产,刘文政组织留下来的毕业生们连轴转地进行着工艺验证、清洁验证、设备确认、纯化水与空调系统确认等等相关的文件的最后检查,同时,由易跃武与李尊华负责,开始在车间启动工艺验证与清洁验证。
“嗯,不错。”
看到窗明几净的生产车间与全不锈钢的净化水设备,特别是比厨房还清洁得多的洁净车间,前来参观的政府领导十分满意是点着头。
俗话说,外行看热闹,内行看门道,政府领导不是审计员,他们的意见听听就行,审计的准备工作做到这个地步,应当请行家过来看一看,不然的话,冒然上交材料到国家局,一审计被否决,企业就玩完了。
王近之又一次想起了誓太灵的老朋友赵定岳与林利勇,分别给他们手机说:“无论如何,这一次得拉兄弟一把,本周日飞机过来给我们作一次GMP预检查,你们检查后评估的结果能过,我们再把申请递交给国家局。
到点我去机场接你,美酒与美女要多少有多少。”
赵定岳与林利勇请了个事假一起过来了,检查的结果,缺陷共一百多项,重大缺陷两项,王近之与刘文政汗津津的听他们一项一项地分析,重大缺陷集中在检测中心,一是所有资料没有备份,二是电脑系统可修改,有造假的可能性。
普通缺陷中,仓库占了六十多项。
能够化钱解决的问题都不是大问题,经过三个星期的整改,大部分缺陷整改完毕,刘文政把材料提交给了国家局,两周后公司将接受国家局的GMP审计。
五名评委巳在路上,这是月照的第一家GMP认证,为了表示对这次认证的重视,主管工业的曹副县长带着七八个县委各部门领导一起到了云近制药。
评委到了,一进会议室,曹组长立即宣传三不规定,不接受企业宴请,不接受礼品,不接受非业务的政府接待。
当场拒绝了政府安排的接风宴,坚持食堂工作餐,一笔难写两个曹,曹组长却间接地对曹县长下了逐客令,把他闹了个大红脸。
“怎么办?要不要我出面公关一下,每个人发一张三十克重的黄金名片投石问路?”
评委一个个黑老包似的油盐不进,柯总怕弄巧成拙,不敢冒然出手。
王近之同样吃不准评委态度,尽量展现硬实力总没错,于是,只能安慰道:“还有一晚,我们还是多做些准备工作,多尊重评委意见,尽量展现企业在GMP方面的理解,表现出最好的状态,一句话,但尽人事,各安天命。”
早上,GMP检查的首次评审会开始了,坐下后,只见曹组长向卫诚打招呼说:“老同学,你怎么也在他们单位上班?”
这是王近之的秘密武器,得知评委姓名与背景后,王近之立即联系上师兄卫诚,拉出父亲的关系,让他无论如何也帮这个忙,软缠硬磨地把师兄请到现场。
卫诚摇了摇头说:“不在这个企业上班,但是这个企业的技术顾问与股东之一。”
曹组长心领神会地哦了一声。
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