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“华老,你们这些数据確实漂亮。
如果真能如数据所示,那真是患者的福音。”
“张主任过奖了,我们只是做了该做的事。”
华重生谦逊地说。
周文斌知道,该他出场了。
他轻轻清了清嗓子,举了举手。
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“周教授请讲。”
张明远示意。
周文斌缓缓站起身,脸上露出一种“严谨学者发现重大问题”
的凝重表情。
“华老,刚才听了您的匯报,数据確实令人印象深刻。”
他先礼貌地肯定了一句,然后话锋一转:
“但是,我在审核贵公司提交的药物相互作用研究资料时,发现了一个可能被忽视的重大问题。”
会议室瞬间安静下来。
所有人都看向周文斌。
胡倩微微皱眉,华重生面色不变,但眼神锐利了几分。
“周教授请具体说明。”
张明远正色道。
周文斌打开自己面前的笔记本电脑,调出一份文件投影到屏幕上。
那是一份药物相互作用的研究报告,標题是“思诺药业新药主要成分与常用心血管药物相互作用评估”
。
“眾所周知,新药上市前必须进行充分的药物相互作用研究。”
周文斌的声音平静而专业:
“贵公司在这方面做了大量工作,值得肯定。
但是——”
他刻意停顿,放大报告中的一段数据:
“在对『续骨生肌散主要成分a与常用抗凝药华法林的相互作用研究中,我发现了一个潜在的重大风险。”
他指著屏幕上的一组数据:
“根据这份报告,在体外肝微粒体实验中,成分a对cyp2c9酶有强效抑制作用,而华法林正是通过cyp2c9代谢。
这意味著,如果患者同时服用『续骨生肌散和华法林,可能导致华法林血药浓度急剧升高,出血风险显著增加。”
会议室里响起一阵低低的议论声。
这个指控非常严重。
华法林是临床上最常用的抗凝药之一,用於预防血栓。
如果真如周文斌所说,那么“续骨生肌散”
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